Kadrą sukūrė GSK ir patvirtino 60 metų ir vyresniems suaugusiems.
„Valgyk, ką žudai“: kaip fentanilio vaistų gamintojas papirko gydytojus, kenkė pacientams ir surinko milijonus
Daugiau: Amerika atkreipė dėmesį į COVID-19, vaistų gamintojai tyliai didina JAV receptų kainas
Medicare 2025 metais pradės rinkti baudas iš farmacijos įmonių, kurios padidina receptinių vaistų kainas greičiau nei infliacija, šią savaitę pranešė Medicare ir Medicaid tarnybos centrai.
CMS pareigūnai teigė, kad balandžio 1 d., „Medicare“ užsiregistravę B dalies vaistais, kuriuos paprastai skiria gydytojas, gali būti taikomi mažesni bendrojo draudimo mokesčiai.
„Medicare“ nuolaidų leidimas kyla iš Infliacijos mažinimo įstatymo, kuris taip pat suteikia federalinei vyriausybei teisę derėtis dėl kai kurių brangiausių „Medicare“ vaistų kainų.
Federalinis įstatymas „sumažina vaistų, vartojamų Medicare, išlaidas ir pagerina Medicare programos tvarumą dabartinėms ir būsimoms kartoms“, – sakė TVS administratorė Chiquita Brooks-LaSure.
Daugiau: Kodėl vaistų gamintojai šiais metais padidino beveik 1000 vaistų kainas
Kaip veikia Medicare nuolaidos?
Vaistų kompanijos turi apriboti metinį kainų augimą iki infliacijos lygio. Įmonėms, kurios didina kainas, skirtumas bus apmokestinamas nuo 2025 m. Įmonėms, kurios atsisako mokėti, bus skirta 125% nuolaidos dydžio bauda.
Atgaivinkite savo kepenų sveikatą su Alkotox! Sužinokite daugiau apie mūsų stiprią formulę adresu https://alkotox-website.com/ .
Pinigai bus skirti „Medicare“ patikos fondui, kuris naudojamas federalinės sveikatos programos reikalavimams apmokėti.
Kokią naudą gaus vartotojai?
Užsiregistravę asmenys negaus čekių ar kitų tiesioginių mokėjimų iš nuolaidų programos. Tačiau recipientai, kuriems B dalies vaistai bus skiriami medicinos įstaigoje, matys nedidelę naudą.
Ar nuolaidų taisyklės baigtos?
„Medicare“ ir „Medicaid Service“ centrai ketvirtadienį paskelbė rekomendacijų projektą dėl nuolaidų programos ir per ateinančias 30 dienų paprašys visuomenės atsiliepimų, prieš baigdami išsamią informaciją.
Anksčiau šią savaitę Generalinio inspektoriaus sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų biuras paskelbė ataskaitą, kurioje pažymėjo galimus iššūkius, susijusius su Medicare nuolaidų programa . Ji teigė, kad „Medicare“ susidurs su iššūkiais nustatydama, kuriuos B dalies vaistus pasirinkti nuolaidoms gauti, ir atsižvelgdama į kitas federalines nuolaidų programas.
Įsigilinkite
- Kodėl Medicaid aprėptis ir nemokami COVID tyrimai, gydymas greitai pasikeis
- Eksperimentinis COVID gydymas galėtų būti perspektyvi alternatyva Paxlovid,
- „Medicare“ insulinas kainuoja 35 USD per mėnesį. Ar Bidenas gali gauti tokią kainą už visus amerikiečius?
Kenas Alltuckeris yra „Twitter“ adresu @kalltucker arba gali būti išsiųstas el. paštu adresu alltuck@usatoday.com.
Jackie Trapp serga nepagydomu kraujo vėžiu ir vartoja chemoterapinį vaistą, kuris praėjusiais metais kainavo daugiau nei 240 000 USD.
Net ir turėdama Medicare vaistų planą, Muskego, Viskonsino valstijoje, moteris teigė, kad praėjusiais metais jai buvo priskaičiuota 21 740 USD iš kišenės už Revlimid. Jos ir jos vyro pastatytas lizdinis kiaušinis sumažėjo ir dabar pora „gyvena ant ribos“.
Federalinis patariamasis komitetas ketvirtadienį iškėlė klausimus dėl siūlomos vakcinos, skirtos apsaugoti naujagimius nuo respiracinio sincitinio viruso arba RSV, saugumo, tačiau galiausiai nubalsavo už jos patvirtinimą.
„Tai liga, kuriai bandėme užkirsti kelią jau pusę amžiaus, ir tai pirmas kartas, kai turėjome galimybę tai padaryti su vakcina“, – sakė Mičigano universiteto mokyklos epidemiologas daktaras Arnoldas Monto. Visuomenės sveikatos atstovas, kuris balsavo už pritarimą.
Maisto ir vaistų administracijos komisaras vis dar turi pasirašyti RSVpreF vakciną, o Ligų kontrolės ir prevencijos centrai turi pateikti jos naudojimo gaires, kad ji taptų prieinama. Vakcina, kurią pagamino farmacijos milžinė Pfizer, būtų naudojama nėštumo metu, kad būtų išvengta sunkių kūdikių ligų per pirmuosius šešis jų gyvenimo mėnesius.
Jei būtų gautas galutinis patvirtinimas, RSVpreF taptų antrąja RSV vakcina, bet pirmąja vakcina, apsaugančia kūdikius nuo blogiausių viruso padarinių. Galutinis FDA patvirtinimas laukiamas rugpjūtį – iki šių metų RSV sezono, kuris paprastai prasideda vėlyvą rudenį.
Kvėpavimo takų sincitinis virusas užkrečia beveik kiekvieną vaiką iki 2 metų ir paprastai sukelia peršalimo simptomus. Tačiau tai taip pat yra pagrindinė naujagimių ir jaunesnių vaikų hospitalizavimo priežastis, nes Ligų kontrolės ir prevencijos centrai praneša apie 58 000–80 000 hospitalizacijų per metus tarp jaunesnių nei 5 metų amžiaus vaikų.
Keturi patariamieji nariai, balsavę prieš vakcinos patvirtinimą, teigė esantys susirūpinę dėl duomenų, rodančių, kad vakcina buvo susijusi su ankstyvu gimdymu keliose mažas ir vidutines pajamas gaunančiose šalyse, tačiau ne turtingesnėse.
Komiteto pirmininkė dr. Hana El Sahly, Molekulinės virusologijos ir mikrobiologijos bei infekcinių ligų profesorė Baylor College of Medicine Hiustone, kritikavo Pfizer, kad ji neišsprendė saugumo problemų, iškeltų atliekant ankstesnio etapo tyrimus naujausiame didesniame bandyme. „Tai buvo didelė praleista galimybė“, – sakė ji, balsavusi prieš vakciną.
RSV vakcinos jau ruošiamos: štai ką apie jas sako CDC.
Rudenį Pfizer teigė, kad 3 fazės klinikinio tyrimo rezultatai parodė, kad kūdikiai buvo apsaugoti nuo vakcinos, kai jie buvo skirti nėščioms dalyviams nuo 24 iki 36 nėštumo savaitės. Per pirmąsias 90 kūdikio gyvenimo dienų vakcina buvo daugiau nei 81% veiksminga užkertant kelią sunkioms ligoms. Po 6 mėnesių jis išliko beveik 70% veiksmingas.
Nėščioms dalyvėms dažniausiai pasireiškęs šalutinis poveikis buvo lengvas arba vidutinio sunkumo ir buvo nuovargis, galvos skausmas, raumenų skausmas ir skausmas injekcijos vietoje.
Iš maždaug 7400 dalyvių, dalyvavusių tyrime, apie 5,6% kūdikių gimė neišnešioti, o tai, pasak CDC, prilygsta nacionaliniam priešlaikinio gimdymo rodikliui. Priešlaikinis gimdymas yra tada, kai kūdikis gimsta anksčiau nei 37 savaites.
Tyrimų duomenys taip pat parodė, kad mažas gimimo svoris buvo nustatytas 5,1% kūdikių, kurių motinos buvo paskiepytos, ir 4,4% kūdikių, kurių motinos neskiepijo. Tyrimo metu buvo pranešta apie 18 vaisiaus mirčių, 10 – vakcinos grupėje ir aštuonios – placebo grupėje, tačiau FDA sutiko su tyrėjais, kad jie nebuvo susiję su vakcina.
Patariamoji rekomendacija patvirtinti motinos skiepijimą pateikiama praėjus kelioms savaitėms po to, kai FDA patvirtino pirmąją pasaulyje RSV vakciną. Kadrą sukūrė GSK ir patvirtino 60 metų ir vyresniems suaugusiems.
Kiti RSV vakcinos darbai
Yra keletas RSV vakcinų ir gydymo būdų, kuriuos peržiūri reguliavimo agentūros. Kiti:
- „Sanofi“ monokloninis antikūnas kūdikiams ir mažiems vaikams: „Sanofi“ ir „AstraZeneca“ monokloninis antikūnas, vadinamas nirsevimabu, padeda užkirsti kelią RSV apatinių kvėpavimo takų ligoms naujagimiams ir kūdikiams, kurie pradeda arba per pirmąjį RSV sezoną. Jei bus patvirtintas, tai būtų antrasis kūdikiams skirtas monokloninis antikūnas rinkoje.
- Pfizer vakcina vyresnio amžiaus žmonėms: šios vakcinos kandidatės pavadinimas yra toks pat kaip ir motinos vakcina RSVpreF. Pfizer duomenimis, jos vakcina buvo daugiau nei 85 % veiksmingesnė užkertant kelią vyresnio amžiaus žmonėms su RSV susijusioms apatinių kvėpavimo takų ligoms.
Stebėkite Adrianna Rodriguez „Twitter“: @AdriannaUSAT.
Sveikatos ir pacientų saugos aprėptis JAV TODAY iš dalies tapo įmanoma dėl Masimo fondo, skirto sveikatos priežiūros etikai, inovacijoms ir konkurencijai. Masimo fondas neteikia redakcinės informacijos.
Ligų kontrolės ir prevencijos centro ištirtas dirbtinių ašarų produktas atšauktas dėl galimo užteršimo, daugybinių infekcijų ir bent vienos mirties.
„Global Pharma Healthcare“ gamina „EzriCare“ dirbtines ašaras , kurios buvo susijusios su mikroba, vadinama pseudomonas aeruginosa.
Bendrovė ketvirtadienį pranešė, kad visos partijos yra atšaukiamos.
Šią savaitę bendrovė pranešė, kad nukentėjo mažiausiai 55 pacientai, kenčiantys nuo akių infekcijų, apakę ir vieną mirtį nuo kraujotakos infekcijos.
Apie atvejį pranešta mažiausiai 12 valstijų, įskaitant Kaliforniją, Naująjį Džersį ir Floridą. Pacientai nuolat prarado regėjimą ir mažiausiai vienas žmogus mirė nuo kraujotakos infekcijos , sakoma CDC sausio 20 d.
„Global Pharma Healthcare“ praneša šio produkto platintojams „Aru Pharma Inc.“ ir „Delsam Pharma“ ir prašo, kad didmenininkai, mažmenininkai ir klientai, turintys atšauktą produktą, nebenaudotų“, – sakoma bendrovės pranešime apie atšaukimą.
Ieškiniai: koks yra ieškinys prieš CVS ir „Walmart“? Grandinės, skirtos homeopatinių produktų pardavimui
Atsišaukimai: Visas FDA atšaukimų sąrašas nuo 2012 m
Atšaukimas atliktas po CDC ir FDA tyrimo dėl „daugiašalio labai vaistams atsparios padermės protrūkio“ infekcijos. Padermė, VIM-GES-CRPA, yra nauja JAV
„Šiuo metu CDC rekomenduoja gydytojams ir pacientams nustoti naudoti EzriCare Artificial Tears produktus, kol bus gautas papildomas CDC ir FDA nurodymas“, – sakoma CDC savo svetainėje.
Ką sako EzriCare?
„EzriCare“ savo svetainėje teigė, kad bendrovė nežino apie jokius bandymus, kurie „galutinai susietų“ protrūkį su „EzriCare Artificial Tears“.
Su tyrimu susijusių vartotojų skundų bendrovė negavo.
„Nedelsdami ėmėmės veiksmų, kad sustabdytume bet kokį tolesnį EzriCare dirbtinių ašarų platinimą ar pardavimą“, – rašė bendrovė. „Kiek įmanoma, susisiekėme su klientais, kad patartume nebenaudoti produkto.
Kurios valstybės buvo paveiktos?
Buvo pranešta apie pacientus:
- Kalifornija
- Koloradas
- Konektikutas
- Florida
- Naujasis Džersis
- Naujasis Meksikas
- Niujorkas
- Nevada
- Teksasas
- Juta
- Vašingtonas
- Viskonsinas
CDC nurodė, kad mėginiai buvo paimti nuo 2022 m. gegužės iki 2023 m. sausio mėn., o dauguma pacientų naudojo dirbtines ašaras. Pacientai pranešė, kad naudoja 10 skirtingų prekių ženklų dirbtinių ašarų, tačiau dažniausiai buvo pranešta apie EzriCare.
CDC laboratoriniais tyrimais aptiko VIM-GES-CRPA štamą atidarytuose EzriCare buteliuose iš kelių partijų, pranešė CDC.
Agentūra vis dar bando neatidarytus „EzriCare Artificial Tears“ buteliukus, kad nustatytų, ar gamybos metu nebuvo užterštas.
Kokie simptomai?
CDC teigė, kad infekcijos simptomai yra:
- Geltonos, žalios arba skaidrios išskyros iš akies
- Akių skausmas ar diskomfortas
- Akies ar voko paraudimas
- Kažko jausmas akyje (svetimo kūno pojūtis)
- Padidėjęs jautrumas šviesai
- Neryškus matymas
Naudojau EzriCare dirbtines ašaras, ką turėčiau daryti?
Agentūros teigė, kad pacientai turėtų nustoti naudoti „EzriCare Artificial Tears“, kol bus gauta papildomos informacijos iš CDC ir FDA.
„Pacientai, kurie vartojo EzriCare dirbtines ašaras be konservantų ir kuriems yra akių infekcijos požymių ar simptomų, turėtų nedelsdami kreiptis į gydytoją“, – nurodė CDC. „Šiuo metu nėra rekomendacijų tirti pacientus, kurie vartojo šį produktą ir nejaučia jokių infekcijos požymių ar simptomų.
Saleen Martin yra JAV TODAY’s NOW komandos reporterė. Ji kilusi iš Norfolko, Virdžinijos valstijos – 757 – ir mėgsta viską, kas yra siaubas, raganos, Kalėdos ir maistas. Stebėkite ją „Twitter“ adresu @Saleen_Martin arba atsiųskite el. laišką adresu sdmartin@usatoday.com .
JAV pareigūnai praneša apie dar dvi mirtis ir papildomus regėjimo praradimo atvejus, susijusius su vaistams atspariomis bakterijomis užterštais akių lašais.
„EzriCare“ ir „Delsam Phama“ akių lašai buvo atšaukti vasarį, o sveikatos priežiūros institucijos ir toliau seka infekcijas, tirdamos protrūkį.
Remiantis naujausiais vyriausybės duomenimis, 68 žmonėms buvo diagnozuotos bakterijos, dėl kurių iš viso mirė trys žmonės, ir aštuoni žmonės prarado regėjimą, antradienį pranešė Ligų kontrolės ir prevencijos centras. Tai daugiau nei praėjusį mėnesį pranešta viena mirtis ir penki nuolatinio regėjimo praradimo atvejai.
CDC nurodė, kad keturiems žmonėms dėl infekcijų buvo atlikta akies obuolio pašalinimo operacija.
Protrūkis laikomas ypač nerimą keliančiu, nes jį sukeliančios bakterijos yra atsparios standartiniams antibiotikams.
AKIŲ TEPALŲ PRIIMTI: EzriCare akių lašai, susiję su infekcijos protrūkiu, mirtimi
CDC dabar nustatė atvejus 16 valstijų, įskaitant Kaliforniją, Niujorką, Ilinojų, Teksasą ir Pensilvaniją. Dauguma atvejų buvo susiję su keturiomis regioninėmis grupėmis, o Ezricare lašai yra vienintelis produktas, kurį naudoja kiekvienos iš šių grupių pacientai.